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呼吸式面罩的生產工藝主要是采用液態硅膠注塑成型工藝,經過熱模、熱模至一定溫度后,通過液態硅膠注塑機將硅膠原材(AB 組分液體硅膠)進行高溫高壓混合,經模塑固化成型,即硅膠制品完成制作。
呼吸用面罩作為醫療配件產品要求高,除材料需達到醫療級外,其生產環境要求也相對較高,需達到十萬級無塵車間,生產資質需符合ISO13485 質量管理體系認證等條件,一般液體硅膠成型速度較慢。
呼吸機用液體硅膠口罩的種類。
醫用設備用呼吸面罩、麻醉面罩產品基本都是醫用液體硅膠經液態硅膠注塑機加工而成,根據產品生產工藝的不同,可分為全硅膠面罩、包硅膠面罩,據了解,這次防疫的呼吸機面罩,應用量較大的是全硅膠面罩,特別是液態硅膠面罩、液態硅膠面罩。
市場上的呼吸機包括用于醫療麻醉的液態硅膠面罩,種類如下:
一、液體硅膠罩面面罩。
全身硅膠面罩的特點是蓋住口鼻,患者可采用口呼吸或鼻呼吸,對睡眠時習慣使用口呼吸的患者有益,可避免經口漏氣,適合合并COPD 等呼吸系統疾病的患者。性面罩比較其它類面罩更容易漏氣,并會對飲水和交流產生一定的影響。如果沒有嚴重的鼻塞情況,在睡覺時使用鼻呼吸的病人,可以考慮使用以下兩種面罩。
二、液體硅膠鼻罩。
液態硅膠鼻罩遮蓋鼻部,通過鼻腔呼吸,視野開闊,簡單舒應,使用廣泛,一般病人均可使用。易經口漏,習慣口呼吸的朋友還是選擇口罩舒服些。
三、液體硅膠鼻墊口罩。
此款面罩與面部皮膚接觸少,輕巧舒應,經鼻呼吸,視野開闊,幽閉性恐懼癥患者更佳,鼾癥程度輕者可用。插式鼻墊,壓力較大時可對鼻粘膜有明顯刺激,鼻中隔偏曲的病人不推薦使用,口呼吸的病人更不推薦使用,經口漏氣的病人可大大減低療效。
據悉液態硅膠鼻罩、液態硅膠鼻墊這兩種鼻罩的需求量都很大。醫用硅膠器械對生產工藝和生產環境的要求,產前生產設備和生產環境管理的各種檢測報告都需要現場驗證才能具備生產制造資格。與傳統醫療器械原料相比,液態硅膠具有獨特的優勢,液態硅膠注塑機也是未來醫療器械原料發展的必然趨勢。
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